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2022-6由PIC/S、WHO和歐盟合作2020年2月20日修訂的歐盟GMP指南附錄1已經(jīng)處于最終通過階段，預(yù)計(jì)今年9月底前將正式發(fā)布，歐盟委員會(huì)正在等待PIC/S和WHO的審查。歐盟委員會(huì)健康與食品安全局發(fā)布了《EUGMP指南》附錄1的最新一版草案,這次草案相比現(xiàn)行版本的附錄1改動(dòng)非常大,針對(duì)新版附錄1草案的主要變化點(diǎn)進(jìn)行詳細(xì)解讀,主要涉及:范圍、原則、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、污染控制策略、廠房潔凈技術(shù)、生產(chǎn)和特定技術(shù)等。新附錄將對(duì)無菌和無菌生產(chǎn)具有重大影響：1、調(diào)整了凍干機(jī)的要求，給予兩年的...
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2022-6壓縮空氣中水分，油分，顆粒物，一氧化碳等都影響了藥品品質(zhì)，為了保證生產(chǎn)的產(chǎn)品不受壓縮空氣質(zhì)量影響，上某醫(yī)藥公司需要開展定期壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)，助力藥品生產(chǎn)。為了檢測(cè)更為高效，專業(yè)，委托大灣檢測(cè)進(jìn)行檢測(cè)。在預(yù)約的時(shí)間內(nèi)，大灣檢測(cè)工程師攜帶專業(yè)檢測(cè)工具，原裝正品耗材到客戶處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和講解?？蛻魞H需做好氣源準(zhǔn)備，保證壓縮系統(tǒng)是有氣狀態(tài)，如果長(zhǎng)時(shí)間沒有使用，建議在檢測(cè)點(diǎn)放氣20分鐘，減少沉余氣體對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響。我們檢測(cè)的設(shè)備均采用進(jìn)口設(shè)備，如德國(guó)德爾格，美國(guó)ATI，美國(guó)TSI等優(yōu)...
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2022-5大灣就供應(yīng)商陸續(xù)漲價(jià)，我們漲不漲價(jià)的問題做出探討和明確。從4月份下旬開始，我們就連續(xù)收到材料供應(yīng)商的漲價(jià)通知，漲幅比例都比較大。本次漲價(jià)不僅是進(jìn)口產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品也在漲。如霍尼韋爾，德爾格也相續(xù)漲價(jià)5%-15%。德爾格檢測(cè)儀我們耗材庫(kù)存在漲價(jià)之前做了一些準(zhǔn)備，預(yù)計(jì)6月份檢測(cè)耗材成本不會(huì)大幅度上漲，因此我們也對(duì)新老客戶做出承諾，現(xiàn)在預(yù)約，我們按老價(jià)格執(zhí)行。復(fù)工復(fù)產(chǎn)對(duì)壓縮空氣檢測(cè)是一個(gè)不小的需求，助力復(fù)工復(fù)產(chǎn)，不增加企業(yè)漲價(jià)成本，做良心企業(yè)。在這個(gè)時(shí)候，無論是企業(yè)，公司和個(gè)人都不容...
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2022-5五一節(jié)后開工，立夏節(jié)氣，上海疫情日趨減少，解封小區(qū)日趨增多，快遞也在恢復(fù)中，大灣檢測(cè)員工均按防疫要求，參加核酸檢測(cè)，居家辦公，為客戶提供線上培訓(xùn)服務(wù)，如壓縮空氣檢測(cè)儀使用培訓(xùn)，CS含油量檢測(cè)儀產(chǎn)品介紹，以及新標(biāo)醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)解讀，霍尼韋爾等產(chǎn)品漲價(jià)通知和分析。為了降低國(guó)內(nèi)用戶的檢測(cè)成本，我們檢測(cè)成本雖然已經(jīng)上漲，如人工費(fèi)，交通費(fèi)，耗材成本等均已經(jīng)上漲，我們依舊保證2022年第二季度不漲價(jià)的決定。大灣檢測(cè)5月活動(dòng)來襲，一整月惠到底：對(duì)于5月醫(yī)用氧檢測(cè)下訂單的客戶，更有五月精美禮品，...
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2022-4近日看到上海新聞播放，因供氣公司——申威公司由于上游重裝公司員工陽性，公司封閉，后又受到重新封閉的信息，對(duì)于需要24小時(shí)急需用氧的客戶無法購(gòu)買到救命的氧氣。大灣檢測(cè)溫馨提醒家用氧使用客戶：醫(yī)用氧氣瓶不能全部吸光，要留0.05M壓力的氧氣，這是預(yù)防氣瓶中出現(xiàn)負(fù)壓，導(dǎo)致濕氣瓶中水被倒吸到氣瓶之中。不可使用工業(yè)氧替代醫(yī)用氧，工業(yè)氧中一氧化碳，二氧化碳，水分都嚴(yán)重超標(biāo)。醫(yī)用氧規(guī)定一氧化碳小于0.0005%，二氧化碳小于0.03%，水分小于0.0067%。大灣檢測(cè)管理人員特開辟：家用氧...
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2022-3大灣檢測(cè)本次線上問答側(cè)重從客戶實(shí)際出發(fā)，幫忙客戶解決醫(yī)用氧氣檢測(cè)有關(guān)問題和解答。本次技術(shù)先介紹了2022年5月22日將要實(shí)施的醫(yī)用氧標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)，從方法一，方法二對(duì)比下，幫客戶推薦操作簡(jiǎn)單，檢測(cè)高效，成本低，易于日常操作的檢測(cè)管檢測(cè)法。問題一：檢測(cè)管如何測(cè)氣瓶？答：使用德爾格壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀，不僅支持檢測(cè)醫(yī)用氧氣瓶，還支持檢測(cè)氧氣管道。帶壓即支持，快插連接，無需無法操作。且減少環(huán)境中氣體對(duì)檢測(cè)管的影響。問題二：德爾格檢測(cè)管量程和精度是否符合標(biāo)準(zhǔn)？答：德爾格檢測(cè)管無論從量程還是精...
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