壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)儀3Q認(rèn)證是在特定制藥、食品、化工等行業(yè)中需完成的三項(xiàng)關(guān)鍵驗(yàn)證流程，屬于設(shè)備合規(guī)性驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié)。源于 GMP（良好生產(chǎn)規(guī)范）體系，針對(duì)檢測(cè)設(shè)備的全生命周期驗(yàn)證，通常包含：設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）。

壓縮空氣質(zhì)量3Q認(rèn)證

針對(duì)顆粒物（粒徑≥0.1μm）、油分（≤0.01mg/m3）、水分（露點(diǎn)溫度）等指標(biāo)，需使用標(biāo)準(zhǔn)氣體或校準(zhǔn)裝置進(jìn)行溯源性校準(zhǔn)。確認(rèn)采樣管路材質(zhì)（如不銹鋼、聚四氟乙烯）不污染樣品，且管路長(zhǎng)度、管徑符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，避免氣體成分吸附或冷凝。

通過3Q認(rèn)證可有效降低生產(chǎn)過程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 8573-1:2010《壓縮空氣 第 1 部分：污染物及純度等級(jí)》；

GB/T 13277.1-2008《壓縮空氣 第 1 部分：污染物凈化等級(jí)》

法規(guī)指南：

GMP 附錄；

FDA《設(shè)備驗(yàn)證通用指南》（Process Validation: General Principles and Practices）。